Requisitos de certificación GMP

Buenas prácticas de fabricación (GMP ) regulaciones están regulados por los EE.UU. Food and Drug Administration ( FDA). Su intención es proteger a los consumidores de la compra de bienes que no son eficaces o peligrosos para la salud de los consumidores y el bienestar . El objetivo de GMP es garantizar que los productos tienen una producción constante y controlada de acuerdo con las normas de calidad . Las empresas deben cumplir varios requisitos para obtener la certificación GMP . Inspecciones

empresas deben pasar las inspecciones de BPF ejecutados por los organismos reguladores nacionales . Al pasar las evaluaciones y el escrutinio se requieren para la certificación.
Evaluación de Procesos de Manufactura

Los procesos de fabricación están claramente definidas y controladas. Los procesos que intervienen en la fabricación del producto requieren consistencia a cumplir con los estándares de calidad establecidos . Todos los procesos de control y seguimiento con regularidad ayuda a la empresa a determinar las fallas que dificultan la fabricación. Se ayuda a los analistas a encontrar soluciones y corregirlos inmediatamente.

Instrucciones y Procedimientos

instrucciones y procedimientos de la compañía claras son claras y explícitas. Toda la información proporcionada por la dirección debe ser simple y fácil de entender. Deben ser claros, concisos y precisos para la correcta ejecución . Los empleados y especialistas en calidad deben entender todos los procedimientos de fabricación que están involucrados pulg El conocimiento de estas cosas les ayudará a realizar tareas y deberes por completo y , a la par con los estándares establecidos .
Skilled Operadores
Operadores

de equipos de fabricación y realizar tramites . Los empleados asignados a realizar tareas operativas deben anotar y registrar sus observaciones clara y completa . Esta información es útil en la evaluación de la productividad , la calidad y la eficiencia. Los datos grabados manualmente o con el uso de la tecnología moderna . tales como computadoras , ayuda a los operadores analizar y evaluar los procesos de fabricación con regularidad. Esto es necesario para el proceso y mejorar la calidad.
Opina y tratar las denuncias de los productos producidos gestión

Company examina las quejas sobre los productos en el mercado y recuerda lotes defectuosos a través de un método eficaz . La empresa es responsable de cualquier inconsistencia o deficiencias en los productos fabricados y lanzados en el mercado . La organización tiene que retirar los productos defectuosos o peligrosos del mercado inmediatamente. Garantizar la seguridad de la salud de los consumidores y el bienestar se debe ser de suma importancia para la empresa.

GMP Certificación Requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS )

certificado de producto ( COPP o TRS 823, 863) es un documento que certifique un producto específico recibido una autorización para su distribución en el mercado de consumo y ha pasado los estándares de calidad establecidos por el país en el que una compañía tiene previsto distribuirlo. Se asegura de que el producto o servicio cumple con las normas y los fines específicos para su producción. OMS emite un COPP cuando el producto en cuestión esté siendo considerado para una licencia de producto que va a autorizar su importación y venta . Se requiere una acción administrativa para la renovación , ampliación , modificación o revisión de dicha licencia . Otros documentos que se necesitan son la declaración de estado de licencia (TRS 823, 863) , y certificado de lote (TRS 823, 863) para la certificación de BPM de la OMS .