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Métodos de Análisis de HPLCHPLC ( cromatografía líquida de alta ) métodos pueden ser útiles en el análisis de analitos específicos en un producto específico . Los métodos de análisis se utilizan como un cheque de garantía de la calidad de salida . Instrumentación de HPLC es adecuado para este tipo de análisis como pequeñas cantidades de analito se pueden encontrar en matrices de muestra difíciles . Desarrollar un método aceptable Todos los buenos métodos de HPLC comienzan con una fase de desarrollo . En esta etapa , el analista puede mirar en el analito particular y determinar si se puede detectar con el detector disponible en ese laboratorio . Los analistas deben entonces determinar la concentración en el producto final que se van a analizar . Soluciones estándar se pueden hacer y luego cromatogramas deben ser evaluados para determinar si son ( forma de pico adecuado , etc ) aceptable. La muestra debe entonces estar preparado y se cromatografía . No debe haber picos que obstruyen el pico del analito y la cerca de los picos deben ser bien resuelto . métodos de HPLC para el trabajo de análisis en un laboratorio cGMP requieren validación. El método se comprueba la linealidad , exactitud, precisión , selectividad , y los límites de cuantificación y detección . Estos aspectos ayudan a asegurar que el método funcionará correctamente en el largo plazo. El objetivo final de cualquier método analítico es para el analista sea capaz de utilizarlo para los fines previstos . En esta etapa , el analista puede utilizar el método para el análisis del producto durante la rutina normal . Este es el paso más útil y gratificante del proceso. Anterior: Siguiente: colegio
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