Cómo preparar un informe final del estudio para un ensayo clínico

Los ensayos clínicos son estudios realizados para responder a preguntas específicas acerca de las vacunas , medicamentos, o nuevas formas de utilización de los tratamientos conocidos . Un informe final del estudio para un ensayo clínico requiere exactitud y precisión , por lo que toma mucho tiempo para preparar y escribir . El informe incluye descripciones clínicas y estadísticos , así como presentaciones ilustradas por mesas y figures.Things que necesitará
Case Report Forms
ICH Estudio Informe Plantillas
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Recopilar todos los datos recogidos en una ubicación central . Los ensayos clínicos generan grandes cantidades de forma impresa y en formato electrónico de datos . La organización de estos en una ubicación central hará que sea fácil para que usted pueda acceder a la información cuando la necesite . Confirme que trabaja con datos bien documentados que aseguren la exactitud de su informe final y ahorrar tiempo , también.
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Utilice el protocolo clínico como guía para documentar el informe final de la ensayo clínico . Un protocolo es preparada en las etapas iniciales de un ensayo . Actúa como una guía para mostrar la crítica que el autor del informe siguió a la metodología , el diseño y los objetivos de la prueba . Un protocolo maximiza la validez de los resultados de los documentos del escritor en el informe final del estudio .
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Preste atención a las normas establecidas por la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para uso Humano . Normas ICH son puntos de referencia que varios países , entre ellos Estados Unidos , han adoptado. Sirven para estandarizar el contenido y estructura de los informes clínicos de los profesionales en estos países . Preparar un informe cumple ICH para aumentar la calidad científica de su trabajo . Compruebe las regulaciones ICH- E3 para saber los requisitos para la producción de un informe que cumpla con estos estándares .
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Revise su informe . Después de tomar en cuenta todos los pasos anteriores y redactar su informe , comprobar que no existen errores. Asegúrese de que las presentaciones gráficas y estadísticas son exactas . Recuerde adjuntar el protocolo , así como las modificaciones que , con el informe final.